新闻资讯
新闻资讯
- 地面疏散诱导灯的选材
- 捋顺疏散走道和疏散通道，拿下疏散走道最小净宽度要求
- 稳压罐压力调节的必要性与合适压力值的探讨
- 钢结构室外敞开连廊是否需要喷涂防火涂料的探讨
- 消防3C现状中存在的问题
- 什么是消防水炮的射流半径、监控半径、最大保护半径
- 储油罐冷却系统的选择问题
- 自然排烟系统中排烟窗（口）风速限制的重要性与设计原则
- 液化气瓶间设置要求
- AGV设置规范有哪些法律规范要求，设置在通道旁边可以吗？
联系我们
厂家：智淼消防检测设备厂家
手机：18910580194，15262554119
电话：4006-598-119
邮箱：18751140119@163.com
地址：江苏省苏州市常熟市黄河路275号城市之星119室
消防新闻
【紧急】10批次药品不合规，这些仪器派上用场
- 作者：消防检测设备
- 发布时间：2020-07-20 13:43:32
- 来源：http://www.zmxf119.com/
- 点击：509
近日，国家药监局官网发布通知：经江西省药品检验检测研究院等9家药品检验机构检验，标示为成都锦华药业有限责任公司等10家企业生产的10批次药品不符合规定。
笔者了解到，本次公布的不合格药品既有西药（如吡嗪酰胺片、兰索拉唑肠溶片、注射用炎琥宁）也有中成药（如柴黄颗粒、明目上清片、维血宁颗粒）与中药饮片（如广藿香、黄精、秦艽），不合格的项目中主要涉及：重量差异、含量测定、杂质、水分、微生物限度、性状项等。
附录：不合格药品清单
为了让大家了解检测上述不合格项目所涉及的仪器技术与方法，仪器信息网特梳理相关的药品项目检测仪器设备专场如下：（点击阅读原文，查看仪器专场）
1、重量测定
2、药品水分测定
3、微生物限度检测
4、化学药物杂质检测
【3i贴士】不符合规定项目的小知识
【一】重量差异系反映药物均匀性的指标，是保证准确给药的重要参数之一。
【二】含量测定项系指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量，一般可采用化学、仪器或生物测定方法。
【三】有关物质是指药品中的有机杂质，是反映药品纯度的指标，主要来源为制备过程中带入的杂质和药品在贮存或运输中发生降解产生的杂质。
【四】水分系指药品中的含水量。水分偏高通常与工艺、包装不当以及储运环境等因素有关。
【五】微生物限度系对非直接进入人体内环境的药物制剂的微生物控制要求。由于此类制剂用药的风险略低，可以允许一定数量的微生物存在，但不得检出一些条件致病菌。微生物限度分为计数检查和控制菌检查两部分。
【六】性状项下记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等，在一定程度上反映药品的质量特性。中药饮片性状项不符合规定，可能涉及药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等。
【七】中药饮片中混存的杂质系指下列各类物质：来源与规定相同，但其性状或药用部位与规定不符的；来源与规定不同的；无机杂质，如砂石、泥块、尘土等。
标签：
- 上一篇：无线建筑声学测量系统的设置方法
- 下一篇：国家重点实验室偏爱哪些仪器？
苏公网安备32058102002149号
客服QQ